内容概况：自疫情以来，医药市场需求带动制药专用设备市场提速。据数据显示，2022年我国制药专用设备规模以上企业数量达到203个，同比2021年新增22家企业，2022年国内制药专用设备规模以上企业营收达到298.7亿元，利润总额达到35.63亿元，分别同比增长4.1%、0.3%。

关键词：制药专用设备、制药设备、制药装备

一、制药专用设备综述

制药专用设备是指药品生产企业为进行化学原料药和药剂、中药饮片及中成药等药品生产所采用的专用生产设备。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2002）》，中国曼联把制药专用设备归入到专用设备制造业（国统局代码C35）中的印刷、制药、日化生产专用设备制造（国统局代码C354）中，即制药专用设备制造，其4级代码C3544。

为保证药品质量水平，国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证，对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求，这推动了制药专用设备需求大幅增加。国家和行业标准按照制药专用设备产品的基本属性，将制药专用设备分为八类。

二、制药专用设备行业相关政策

制药装备行业大环境转暖，政策持续利好。2019年12月起实施的新版《药品注册管理办法》取消了GMP认证，改为强化对药品生产过程和药品生命周期进行动态监管，制药装备行业需求平稳释放。目前，国内制药装备市场仍以进口厂商为主，为支持本土企业发展，大量政策出台支持制药装备产业发展，尤其针对高端制药、中药、生物制药装备匹配支持政策，推进制药装备行业的高质量发展。

三、制药专用设备产业链

制药装备行业在整个医药制造产业中处于较为上游地位，其对国家医药行业发展起着至关重要的作用。制药装备行业的产业链上游包括生产设备所用的钢材、零部件、高分子材料等，下游的主要应用领域包括制药企业（生物药、中医药、化学药）、科研机构和高等院校的实验室等。

全球经济的持续发展、世界人口总量的增加、社会老龄化程度的提高以及居民健康意识的不断提高，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈持续增长趋势。在全球范围内，医药行业已成为卫生保健系统不可或缺的一部分。2022年我国医药制造业营业收入2.91万亿元，与2021年基本持平，增速较2021年全年下滑18.4个百分点；实现利润总额为0.43万亿元，受疫情影响同比下滑32.0%。

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四、制药专用设备行业现状分析

全球制药设备发展至今，已达到一定的规模，产生了一批全球知名的重点企业，主要包括德国Plumat公司、瑞士Rommelag公司、日本森松工业株式会社、意大利IMA-Edwards公司等。目前全球制药设备消费区域只要集中在北美、欧洲、亚洲地区，三大消费区域市场占全球制药设备市场份额的90%左右，其中欧美制药设备市场发展成熟，亚太地区制药设备市场发展迅猛，是近年来全球制药设备市场主要的增长点。据统计，2022年全球制药专用设备行业市场规模约为236.7亿美元，同比增长4.3%。

国内市场方面，2010年以来，新版GMP认证对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准，并明确要求制药企业需在5年内完成设备更换以达到相关要求，进而促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代。此外，自疫情以来，医药市场需求带动制药专用设备市场提速。据数据显示，2022年我国制药专用设备规模以上企业数量达到203个，同比2021年新增22家企业，2022年国内制药专用设备规模以上企业营收达到298.7亿元，利润总额达到35.63亿元，分别同比增长4.1%、0.3%。

市场供给方面，国内制药专用设备生产企业较多，主要有东富龙（冻干系统）、楚天科技（生物医药设备）、千山药机（注射剂生产设备）和新华医疗（中药、生物制药设备）等企业，各企业业务不尽相同，各有优势。2022年我国制药专用设备主要产品总计产量增长至68079台，同比增长18.8%。其中饮片机械及设备产量为21407台，占比最大为31.4%，其次药物检测机械及设备、胶囊剂机械及设备产量均超过10000台。

五、制药专用设备行业竞争情况

目前国内制药设备行业格局分散，行业集中度存在较大提升空间，行业CR4约为34%。据数据显示，东富龙和楚天科技在国内市占为13.7%和10.2%，位于国内行业第一梯队。其后是新华医疗和迦南科技，市占分别为5.4%和5.1%，排名第二梯队，剩余65.66%的市场份额被其他企业占据，如千山药机、赛得力、远东药机等位列第三梯队。我国制药装备市场经过集中洗牌后已开启新增长阶段，高端产品上市+集中度提升将为头部企业带来广阔空间。

六、制药专用设备行业未来发展趋势

在激烈的市场竞争中，我国制药装备行业仍然存在着诸多问题，例如一些不具备技术优势的企业通过低价产品来争夺市场份额，而国内众多制药企业特别是资金实力较弱的中小制药企业，因GMP改造费用对其来说相对较大，在进行制药装备固定资产投资时，往往以价格、交货期等非技术因素作为对制药装备供应商资质与实力的判别依据，而忽视设备的技术差异与技术水平的高低，这种现象造成了制药装备市场一定程度的混乱局面。但对于大型的国内外制药企业，因其更关注产品的质量，因此生产线运行的稳定性、可靠性、自动化程度等技术指标是这类企业设备选型的主要参考因素，这也对国内的制药装备生产企业提出了更高的标准与要求。

新版GMP改造反映出未来制药装备行业发展的总体趋势：制药工业企业对于制药装备的要求不断提高，设备的更新周期缩短，制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的企业将通过内外延伸与上下游整合，不断提高市场占有率，整个制药装备行业的市场集中度将进一步提升。在前期发展中积累了技术与研发优势的头部国产制药装备企业，将通过内外延伸与上下游整合，扩展自身的服务领域，提高装备质量和性能，以此不断提高市场占有率，逐步向整体解决方案供应商转型，不断完善整体交钥匙工程能力，推动构建未来医药工业4.0的制药体系。

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