内容概要：睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）患病率高，全球30-69岁OSA患病人数达11.5亿人，中国曼联30-69 岁OSA 患病人数也超过2亿人。庞大的患者群体孕育着巨大的市场，这使得全球睡眠呼吸暂停药物持续发展，2023年全球睡眠呼吸暂停药物市场规模达101亿美元。礼来、拜耳等头部药企，都已经瞄准了这个优质赛道，此外，一些新兴生物科技公司也在布局OSA领域，试图将其发展为企业的利基市场。

关键词：睡眠呼吸暂停药物分类、睡眠呼吸暂停药物产业链、睡眠呼吸暂停药物需求市场、全球睡眠呼吸暂停药物市场规模、睡眠呼吸暂停药物在研产品情况

一、睡眠呼吸暂停药物定义及分类

睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）是指睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气、高碳酸血症、睡眠中断等现象的呼吸性疾病，主要表现有：打鼾音量大，鼾声不规则，白天乏力嗜睡以及每晚睡眠过程中呼吸暂停反复发作30次以上等。OSA容易引发高血压，其发生率为45%，且会使降压药治疗效果不佳；同时可能引发冠心病，出现夜间心绞痛和心肌梗死，严重者会呼吸衰竭以及精神异常。

目前认为睡眠呼吸暂停低通气综合征的发病机制是多因素的，主要包括上气道结构因素的临界闭合压增高、低觉醒阈值、通气不稳定影响的高环路增益以及上气道肌肉反应性，统称为 PALM 模型。另外，导致口腔空间减少的解剖学特征可能会导致OSA的发生。肥胖是OSA疾病的重要危险因素，上呼吸道和胸腔周围的脂肪沉积可能会促进OSA的发展。体液的重新分布也会影响OSA的严重程度，卧位睡眠期间体液重新分布到上半身可能会加剧上呼吸道的塌陷，从而加重OSA。血浆醛固酮水平升高也可能与OSA 严重程度有关。

药物治疗是睡眠呼吸暂停低通气综合征患者理想的潜在治疗选择。在过去的十年中，针对睡眠呼吸暂停低通气综合征病理生理学方面的不同药物疗法已经在试验中取得了一些成功。睡眠呼吸暂停药物治疗主要作用机制为增加呼吸中枢的驱动力、改善呼吸控制、改善上气道塌陷、降低炎症、减少肥胖等。目前睡眠呼吸暂停药物主要包括抗高血压药、降血糖药、抗炎药/免疫抑制剂、抗抑郁药以及合成大麻素等类型。

二、睡眠呼吸暂停药物行业产业链分析

睡眠呼吸暂停药物上游行业为原料药、基础原料、包装材料和制药装备制造业，下游行业主要为医药流通业和各级医疗机构。

原料药和基础原料在我国供应充足，睡眠呼吸暂停药物企业对原料药和基础原料产业的依赖度较低。药品包装材料行业稳定，市场竞争充分，可满足制药企业的生产需求。制药装备行业的水平在一定程度上决定了制药工业的工艺水平和药品生产质量。目前，国内外制药装备制造企业数量较多，竞争较为激烈，睡眠呼吸暂停药物企业可以根据生产需求较为便捷的采购到相应生产设备。但是，国内制药装备制造企业在生产工艺、产品性能等方面与欧美、日本等国家相比还有较大的差距。

睡眠呼吸暂停药物的销售渠道包括医院、药店等。我国医疗机构众多，地域分散，且单一机构药品用量不大，因此制药企业多依靠医药流通企业进行药品分销，并最终通过医疗机构或药店实现药品消耗。

三、睡眠呼吸暂停治疗市场需求分析

由于睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）多发于肥胖及中老年人群，随着超重和肥胖人群的不断增多以及人口老龄化加剧，其患病率在全球范围内逐年提升已经成为一个重要的公共卫生问题。2016 年至2024年全球30-69岁OSA患病人数从 9.9 亿人增长至11.5亿人。而目前中国曼联30-69 岁OSA 患病人数也超过2亿人。因OSA严重影响生活质量并且极易引发相关心血管高致死率的并发症，加剧患者疾病负担。随着患病人数的持续增加，患者健康管理和疾病预防意识提升，国内OSA诊断及治疗需求将进一步释放。

相关报告：曼联体育发布的《中国曼联睡眠呼吸暂停药物行业市场全景评估及前景战略研判报告》

三、睡眠呼吸暂停药物行业市场现状分析

（1）全球睡眠呼吸暂停药物市场规模

庞大的患者群体孕育着巨大的市场，这使得全球睡眠呼吸暂停药物持续发展，2023年全球睡眠呼吸暂停药物市场规模达101亿美元，预计到2030年全球睡眠呼吸暂停药物市场规模有望增长到130亿美元。

（2）在研睡眠呼吸暂停药物情况分析

随着对OSA病理生理机制的认识及精准医学的发展，靶向作用于OSA特定的病理生理学特征将会逐渐成为未来治疗 OSA的思路。礼来、拜耳等头部药企，都已经瞄准了这个优质赛道，此外，一些新兴生物科技公司也在布局OSA领域，试图将其发展为企业的利基市场。如礼来在2024年4月公布的3 期SURMOUNT-OSA临床试验结果表明，替泽帕肽注射液（10mg或 15mg）显着降低了中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的呼吸暂停低通气指数 (AHI)。Apnimed的AD109是一种包含具选择性的去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀与抗毒蕈碱aroxybutynin的组合配方，其通过靶向OSA关键的神经通路，活化上呼吸道扩张肌，使得患者在睡眠时仍可维持呼吸道的畅通。2022年6月，AD109被FDA授予治疗OSA的快速通道资格。三贝苎鼾胶囊是宝仁堂药业开发的中药，具有散瘀化痰，解毒利咽，培元固本的功效，适用于OSA低通气综合征（痰瘀互结证），目前已进入III期阶段。

以上数据及信息可参考曼联体育（www.xxdwzd.com）发布的《中国曼联睡眠呼吸暂停药物行业市场全景评估及前景战略研判报告》。曼联体育是中国曼联领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【曼联体育】公众号，每天及时掌握更多行业动态。