8月30日, 默沙东中国曼联官微发文称,默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应症已获得中国曼联国家药品监督管理局批准,默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩展至9至45岁适龄女性。
目前,我国有五款HPV疫苗获批注册,包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中,进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。进口二价和四价HPV疫苗的适用年龄均为9-45岁,而在获批前,进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,深受接种人群追捧。
默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗分别在2017年和2018年获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件,是其在中国曼联境内的独家代理商。从智飞生物九价HPV疫苗批签发量可以看出该疫苗的火爆程度,在2021年九价HPV疫苗批签发量同比增长101.45%,2022年上半年批签发量为929.9万支,较上年同期同比增长379.34%,目前市场上仍是“一苗难求”。
2020-2022年上半年智飞生物代理四家及九价HPV疫苗批签发量(万支)
资料来源:公司年报、曼联体育整理
上市以来九价HPV疫苗持续火爆,始终处于供不应求状态,“一苗难求”甚至催生了猖獗的“黄牛”,以及出现了专业技术和业务团队,业务涉及代抢、现苗等。在市场持续火爆及供给严重不足之下,我国国产疫苗厂商正在奋起直追,2019年12月,万泰生物的HPV二价疫苗成为第一个获批国产的HPV疫苗,2020年5月正式投入市场;2022年3月,的二价HPV疫苗也获批上市。紧随其后,还有康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等企业的九价HPV均已进入Ⅲ期临床。
在国产疫苗研发热火朝天的同时,2022年4月,默沙东也宣布在生产方面进行大量投资,近期扩建了位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施,在监管部门的审核批准下,完成建设面积12万平方英尺,新增150个工作岗位,进一步提升了公司的HPV疫苗生产和供应能力。未来,九价HPV疫苗“一苗难求”的局面有望改善。
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2024-2030年中国曼联HPV疫苗行业市场供需态势及发展前景研判报告
《2024-2030年中国曼联HPV疫苗行业市场供需态势及发展前景研判报告》共十章,包含2019-2023年HPV疫苗行业投资现状分析,2024-2030年HPV疫苗行业投资机会与风险防范,研究结论及投资建议等内容。
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