报告摘要
本周观点
本周周报我们梳理了r/r AML 的流行病学、诊疗路径等,重点关注CD33 靶向药用于该适应症的研发进展,其中百利天恒的BL-M11D1 是具有更宽治疗窗口的CD33 ADC,有望为患者提供新的治疗选择。
r/r AML 存在未满足需求,CD33 靶向药提供新的治疗选择。r/r AML中国曼联/美国每年新发患者约2 万/1 万例,基于现有治疗手段,患者获益有限,5 年生存率低于30%。CD33 特异性表达于髓系白血病细胞表面,是治疗AML 极具潜力的靶点。辉瑞的ADC 药物GO 是全球唯一上市的CD33 靶向药,获批用于CD33+ r/r AML。但是,GO 始终伴随着严重的安全性担忧,被FDA 黑框警告。百利天恒的CD33 ADC 药物BL-M11D1,是具有更高治疗窗口期的CD33 ADC,其抗体成分是吉妥珠单抗,并通过过一种组织蛋白酶B 可裂解连接子连接至TOP-1 抑制剂Ed-04,DAR 为10。与辉瑞的GO 相比,BL-M11D1 具有更好的耐受性和更宽的治疗窗口,至今没有出现肝毒性,以及阻塞症候群的报告。BL-M11D1 用于r/r AML 的1 期临床已于23 年8 月启动。
投资建议
本周医药板块上涨1.29%,跑输沪深300 指数0.63pct。从交易量来看,交投活跃度仍处低位。板块内部来看,子板块中,血制品、中药、医疗设备表现较好,药用包装和设备、医院及体检、医疗耗材则跌幅靠前。
我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:
创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1 线非小;2)君实生物BTLA 单抗联用PD1 单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out 预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。
原料药——①2023-2026 年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元,相较2019-2022 年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年1-4 月,规模以上工业企业原料药产量为114.9 万吨,同比增长2.6%,其中4 月为30.2吨,同比增长6.0%;2024 年Q1,印度原料药及中间体从中国曼联进口额为8.27 亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14 万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4 年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024 年Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β 行情。建议关注:1)2024 年持续向制剂 领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。
CXO——板块表现分化:1)创新药CXO 整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech 投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO 持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO 新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及AI 等概念公司,如:泓博医药(301230)。
仿制药——前九批集采纳入374 个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39 个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022 年,国内共18 家企业获得美国FDA 的73 个ANDA 批文(62 个品种),2023 年H1 取得34 个ANDA 批文(32 个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。
风险提示
全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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转自太平洋证券股份有限公司 研究员:周豫
2024-2030年中国曼联辅酶Q10行业投资机会分析及市场前景趋势报告
《2024-2030年中国曼联辅酶Q10行业投资机会分析及市场前景趋势报告》共十二章,包含辅酶Q10投资建议,中国曼联辅酶Q10未来发展预测及投资前景分析,中国曼联辅酶Q10投资建议及观点等内容。
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