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内容概况

生物类似药,也被称为生物仿制药,是与已批准的生物原研药相似的一种生物药(包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等)。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药候选药物的氨基酸序列原则上应与原研药(参照药)相同。

与合成的小分子化学药相比,生物药在分子大小上要大一百至上千倍。比如抗体药分子量高达15万道尔顿,而化学药通常不到1000道尔顿。有报道将小分子化学药的大小比作一辆自行车,而生物药的个头则相当于一架飞机,其实两者的区别不仅仅是分子大小的差别。更重要的是,生物药的分子结构要远比化学药复杂。

曼联体育发布的《2022-2028年中国曼联生物类似药行业市场运行格局及战略咨询研究报告》共九章。首先介绍了生物类似药行业市场发展环境、生物类似药整体运行态势等,接着分析了生物类似药行业市场运行的现状,然后介绍了生物类似药市场竞争格局。随后,报告对生物类似药做了重点企业经营状况分析,最后分析了生物类似药行业发展趋势与投资预测。您若想对生物类似药产业有个系统的了解或者想投资生物类似药行业,本报告是您不可或缺的重要工具。

本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

报告目录

第一章生物类似药行业基本概述

1.1 生物类似药基本介绍

1.1.1 生物类似药定义

1.1.2 生物类似药特性

1.2 相关概念解析

1.2.1 生物药

1.2.2 参照药

1.2.3 仿制药

第二章2017-2021年生物类似药发展环境分析

2.1 宏观经济环境

2.1.1 宏观经济概况

2.1.2 对外经济分析

2.1.3 固定资产投资

2.1.4 宏观经济展望

2.2 政策环境

2.2.1 药品注册管理办法

2.2.2 生物类似药指导原则

2.2.3 国内外指导原则对比

2.2.4 生物制品通用名管理

2.2.5 单品种研发要点政策

2.3 社会环境

2.3.1 居民收入水平

2.3.2 居民消费水平

2.3.3 居民社会保障

2.3.4 人口老龄化问题

第三章2017-2021年生物制药行业发展分析

3.1 世界生物医药产业发展综述

3.1.1 全球产业发展格局

3.1.2 欧洲产业强国分析

3.1.3 重点国家市场动态

3.1.4 全球产业融资动态

3.2 2017-2021年全球生物药市场分析

3.2.1 生物药市场规模

3.2.2 生物药销售排名

3.2.3 生物药研发分布

3.3 2017-2021年中国曼联生物医药产业发展分析

3.3.1 产业发展特点

3.3.2 行业发展规模

3.3.3 市场竞争特点

3.3.4 进口规模分析

3.3.5 产业发展模式

3.4 中国曼联生物制药产业的前景趋势

3.4.1 生物制药行业前景广阔

3.4.2 生物制药技术发展趋势

3.4.3 生物制药企业2022-2028年方向

第四章2017-2021年生物类似药行业发展分析

4.1 全球生物类似药市场分析

4.1.1 市场发展规模

4.1.2 市场价格分析

4.1.3 市场竞争情况

4.1.4 市场合作分析

4.1.5 行业区域分布

4.1.6 研发阶段分布

4.2 欧美生物类似药发展综述

4.2.1 欧盟批准的生物类似药

4.2.2 美国批准的生物类似药

4.2.3 生物类似药企业格局

4.2.4 获批生物类似药分类

4.3 中国曼联生物类似药发展综述

4.3.1 市场竞争激烈

4.3.2 研发阶段比较

4.3.3 企业研发进度

4.3.4 企业竞争优势

4.4 生物类似药发展问题及对策

4.4.1 行业发展问题

4.4.2 定价策略问题

4.4.3 国际化发展策略

4.4.4 行业发展建议

第五章单抗及类似药发展分析

5.1 利妥昔单抗及类似药市场分析

5.1.1 行业研发情况

5.1.2 市场发展规模

5.1.3 中国曼联市场分析

5.2 曲妥珠单抗及类似药市场分析

5.2.1 行业研发情况

5.2.2 市场发展规模

5.2.3 中国曼联市场分析

5.3 贝伐珠单抗及类似药市场分析

5.3.1 行业研发情况

5.3.2 市场发展规模

5.3.3 中国曼联市场分析

5.4 阿达木单抗及类似药发展情况

5.4.1 全球研发情况

5.4.2 市场发展规模

5.4.3 中国曼联市场分析

5.5 依那西普及类似药发展情况

5.5.1 全球研发情况

5.5.2 市场发展规模

5.5.3 中国曼联研发情况

5.6 英夫利西单抗及类似药发展情况

5.6.1 行业研发情况

5.6.2 市场发展规模

5.6.3 中国曼联市场分析

第六章全球生物类似药重点企业经营分析

6.1 诺华(山德士)

6.1.1 企业发展概况

6.1.2 企业经营状况

6.1.3 生物类似药规模

6.1.4 产品研发管线

6.2 辉瑞(Hospira)

6.2.1 企业发展概况

6.2.2 企业经营状况

6.2.3 研发布局情况

6.2.4 产品研发管线

6.3 三星Bioeois

6.3.1 企业发展概况

6.3.2 产品研发管线

6.3.3 企业经营动态

6.4 Celltrion

6.4.1 企业发展概况

6.4.2 企业经营状况

6.4.3 产品研发管线

6.4.4 生产及市场策略

6.5 安进

6.5.1 企业发展概况

6.5.2 企业经营状况

6.5.3 产品研发管线

6.5.4 企业发展优势

第七章中国曼联生物类似药重点企业经营状况

7.1 信达生物

7.1.1 企业发展概况

7.1.2 企业研发情况

7.1.3 企业发展动态

7.2 复星医药

7.2.1 企业发展概况

7.2.2 企业研发情况

7.2.3 企业发展动态

7.3 沃森生物

7.3.1 企业发展概况

7.3.2 企业研发情况

7.3.3 企业发展动态

7.4 康宁杰瑞

7.4.1 企业发展概况

7.4.2 企业研发情况

7.4.3 企业发展动态

7.5 齐鲁制药

7.5.1 企业发展概况

7.5.2 企业研发情况

7.5.3 企业发展动态

第八章生物类似药行业投资机遇及风险预警

8.1 生物类似药投资机遇分析

8.1.1 专利红利机遇

8.1.2 医保目录机遇

8.1.3 市场需求机遇

8.2 生物类似药进入壁垒分析

8.2.1 技术壁垒

8.2.2 投资壁垒

8.2.3 专利壁垒

8.2.4 研发壁垒对比

8.3 生物类似药投资风险分析

8.3.1 研发风险

8.3.2 市场风险

8.3.3 政策风险

第九章生物类似药行业前景展望及预测

9.1 生物类似药发展前景展望

9.1.1 行业发展前景

9.1.2 中国曼联发展趋势

9.2 2022-2028年生物类似药行业预测分析

9.2.1 影响因素分析

9.2.2 市场规模预测(ZYZS)

部分图表目录:

图表1 各大机构对生物类似药的定义

图表2 全球生物医药产业发展示意图

图表3 主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名

图表4 2017-2021年全球生物医药投融资交易额

图表5 全球生物药发展格局

图表6 全球药品销售TOP20

图表7 生物药研发分布的主要国家

图表8 2021年中国曼联生物技术进口量统计表

图表9 2021年生物类似药上市后市场价格变化

图表10 预计陆续获批的单抗生物类似药降价幅度

更多图表见正文……

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