内容概要：近人血白蛋白作为人体重要的基础营养物质之一，对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。年来，我国人血白蛋白批签发量呈现平稳增长趋势，2022年我国人血白蛋白的批签发量从2015年的3812.25万瓶增长到了6437.47万瓶。

关键词：人血白蛋白市场规模、人血白蛋白市场竞争格局、人血白蛋白行业发展前景

一、人血白蛋白行业定义及应用

血液制品主要是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品生产历史可追溯至1966年，目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、14个品种、72个产品生产文号，生产的血液制品在中国曼联血液制品市场中，占有较大市场份额，拥有质量、规模和品牌等综合优势。

人血白蛋白（含冻干剂型）系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经加温灭活病毒后制成。人血白蛋白作为代表性增强免疫力药品，以及血液制品和生化药物的代表性药品，其适应症较为广泛，现已成为临床上不可缺少的品种，在国内畅销的药品中备受关注。

血液制品是医疗急救及战伤抢救必不可少且较为贵重的药品，输入不合格的制品会引起艾滋病等各类疾病，会给人民健康带来极大的损害。2001年起，国家不再批准设立新的血液制品生产企业，同时制定并更新完善了配套法规，从单采血浆站设置、血浆采集、产品生产、产品销售、临床试验、产品研发等方面做了细致规定，为血液制品行业的发展营造了较为严格的环境。

二、全球人血白蛋白行业分析

人血白蛋白被认为是一种能挽救生命的产品，提取自人体血浆，用于治疗多种疾病，尽管人血白蛋白拥有巨大的市场前景。进入21世纪，在下游需求的不断拉动下，人血白蛋白行业技术发展更加迅速，全球人血白蛋白市场规模将保持持续增长的市场态势。2022年全球人血白蛋白市场规模从2015年的55.2亿美元增长至118.5亿美元。

2022年，在全球血制品（不含重组凝血因子）消费结构中，白蛋白类占全球血制品的23.6%，位居第二大品类。

三、国内人血白蛋白行业发展现状

人血白蛋白作为人体重要的基础营养物质之一，对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。在国内，受血制品进口限制影响，人血白蛋白市场起步最快，行业发展较为成熟。2023年我国人血白蛋白行业市场规模从2015年的160.27亿元增长至361.79亿元，预计2024年我国人血白蛋白行业市场规模有望达到384.28亿元。

近年来，我国人血白蛋白批签发量呈现平稳增长趋势，2022年我国人血白蛋白的批签发量从2015年的3812.25万瓶增长到了6437.47万瓶。

近年来，国内对白蛋白使用量增加明显，我国每年临床需要白蛋白产品有超60%靠从欧美国家进口。2022年，国产人血白蛋白共1569批次，占比36%，进口人血白蛋白共2743批次，占比64%。

相关报告：曼联体育发布的《中国曼联人血白蛋白行业市场运行格局及前景战略分析报告》

四、人血白蛋白行业产业链

1、人血白蛋白行业产业链结构

人血白蛋白上游产业主要涉及采血站、医疗器械及配套生产设备等行业，人血白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，产品经过医疗渠道广泛用于创伤、肿瘤、肝病、糖尿病等患者。

2、人血白蛋白行业产业链上游-血浆站

单采血浆站持续规范运营是血液制品企业的整体经营的重要因素之一。2021年我国浆站数量从2015年的178家增加到287家， 随着国家及相关部门对血液制品生产企业的单采血浆站规范化管理及血浆采集技术提出了更高的要求，我国国血液制品浆站数量增速放缓。

随着单采血浆站持续设立，采浆规模不断增长。血液制品的原材料为健康人的血浆，原料血浆的供应量直接决定了血制品企业的生产规模。随着单采血浆站持续设立，采浆规模不断扩大。2022年全国实现血浆采集量10181吨，创近年来新高。

3、人血白蛋白行业产业链下游-医疗机构

人血白蛋白通过医疗卫生机构广泛用于创伤、肿瘤、肝病、糖尿病等患者。近年来，我国医疗卫生机构数量呈增长趋势，截止2021年末，全国医疗卫生机构总数103.09个，较2020年增加0.79万个；截至2022年全国医疗卫生机构数为103.3万个，较2021年增加0.21万个。

五、人血白蛋白行业竞争格局

我国人口基数大，市场上对血液制品的需求量更多，但我国血浆采集量远低于发达国家水平，导致我国血液制品供给不足。且我国血液制品行业技术水平与发达国家相比还存在较大差距，在我国中国曼联人血白蛋白行业，第一梯队为杰特贝林、奥克特珐玛、基立福及百特等国际大型血液制品公司，白蛋白批签发量较多。其次是国内大型血液制品公司，如双林生物、博雅生物、天坛生物、华兰生物等，批签发量紧随其后。

我国血液制品监管政策严格，大型企业竞争优势更强，在未来的发展过程中，行业龙头企业的技术水平、生产能力及新药研发均有明显的规模优势和先发优势，在很大程度上决定了我国血液制品市场的发展前景。2022年天坛生物人血白蛋白批签发405批次，占25.81%的份额；华兰生物人血白蛋白批签发184批次，占11.73%的份额；泰邦生物人血白蛋白批签发159批次，占10.13%的份额；上海莱士人血白蛋白批签发161批次，占10.26%的份额。

2、代表企业-卫光生物

卫光生物生产经营血液制品，主要产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、微量蛋白等20多个品种。2022年卫光生物人血白蛋白营业收入为2.57亿元，占总营收的38.54%。

六、人血白蛋白行业发展趋势

血液制品被广泛用于诊断、治疗或被动免疫预防，在很多疾病临床治疗中有着不可替代的作用。目前我国以人血白蛋白和免疫球蛋白为主。此外，相比欧美发达国家，我国人血白蛋白的人均用量均较低。随着经济的发展、临床用药的普及和医生、患者对血液制品认识的提高以及人口老龄化趋势愈发明显，我国人血白蛋白总需求和人均使用量也将实现持续较大增长。未来具备卓越的品牌优势、强大的技术研发实力、科学高效的浆站运营模式及前沿技术平台的企业将获得更多的市场份额，并在并购整合、浆源拓展方面具备先发优势，行业集中度将进一步提高。

以上数据及信息可参考曼联体育（www.xxdwzd.com）发布的《中国曼联人血白蛋白行业市场运行格局及前景战略分析报告》。曼联体育是中国曼联领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【曼联体育】公众号，每天及时掌握更多行业动态。