一、HPV致病或致癌的危险程度及宫颈癌患病率
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,是女性的健康的杀手,宫颈癌的发生、发展与高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染密切相关,预防和治疗高危型HPV宫颈感染现已成为防治宫颈癌的主要手段。一级预防是指在疾病尚未发生时针对致病因子、可疑致病因子或相关因素所采取的措施。
目前,已发现的HPV亚型约有100多种,其中40多种好发于肛门及生殖器。
根据HPV致病或致癌的危险程度可将其分为高危型和低危型,常见的高危HPV亚型按其危险程度由高到低分别为HPV16、HPV18、HPV45、HPV31、HPV33、HPV52、HPV58和HPV35型。
HPV致病或致癌的危险程度类型
资料来源:曼联体育整理
目前无论是高危还是低危型HPV感染,尚无有效的抗病毒治疗方法,只能治疗HPV感染所致的病变,如生殖道、肛门的疣及宫颈癌前病变甚至宫颈癌等。
临床HPV检测具有重要价值,同时开发安全、高效和低成本的HPV疫苗以满足不同经济发展地区的人们的需要,对宫颈癌的防治至关重要。
2016年中国曼联宫颈癌患病率达到46.1/10万,近年来最高;2017-2019年有下降趋势,2019年宫颈癌患病率下降至43.3/10万。
2010-2019年中国曼联宫颈癌患病率情况
资料来源:中国曼联卫生健康统计年鉴、曼联体育整理
二、HPV疫苗行业发展现状
1、三种HPV疫苗比较
2016年7月,HPV疫苗开始在我国内地获批上市,对我国宫颈癌的预防发挥了非常积极的作用。
目前,我国有关部门已明确要求加强HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。
第一个预防性HPV疫苗为4价疫苗(Gardasil4),于2006年在美国获得许可。接着,2价疫苗(Cervarix)于2009年获得许可,9价疫苗(Gardasil9)于2014年获得许可。
三种HPV疫苗比较
商标名称 | 二价希瑞适(CervarixR) | 四价佳达修(GardasilR) | 九价佳达修9(GarclasilR o) |
HPV型别(VLPs) | 16,18 | 6,11,16,18 | 6,11,16,18,31,33,45,52,58 |
FDA批准上市时间 | 2009 | 2006 | 2014 |
中国曼联上市时间 | 201607 | 201705 | 201804 |
厂商 | 葛兰素史克 | 默克 | 默克 |
重组表达系统 | 感染L1编码重组杆状病毒的粉纹夜蛾('Trichoplusia ni)昆虫细胞系 | 表达L1的酿酒酵母(Saccharomyces ccrevisiaxe) | 表达L1的酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) |
疫苗佐剂 | 50Oug氢氧化铝,50ug 3-O-脱乙酰基-4-单磷酰脂A | 225ug非结晶磷酸氢铝 | 50Oug非结晶磷酸氢铝 |
FDA适用人群 | 9~25岁女性 | 女性:9~26岁;男性:9~26岁 | 女性:9~45岁;男性:9~45岁 |
中国曼联适用人群 | 9~45岁女性 | 20~45岁女性 | 16~26岁女性 |
剂量 | 在第0、1和6月肌肉注射0.5ml/剂 | 在第0、2和6月肌肉注射0.5 ml/剂 | 在第0、2和6月肌肉注射0.5 ml/剂 |
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2、HPV疫苗分类
HPV疫苗根据免疫功能的不同可分为预防性HPV疫苗(包括可预防多种疾病的嵌合型HPV疫苗)和治疗性HPV疫苗两大类。
相关研究显示,预防性HPV疫苗对HPV感染患者的效用可能甚微或无效;治疗性HPV疫苗尚未面世,目前各种含有E6和E7抗原的治疗性HPV疫苗已进入临床研究阶段。
HPV疫苗分类
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3、宫颈癌(HPV)疫苗批签发量
曼联体育发布的《2021-2027年中国曼联HPV疫苗产业发展态势及竞争格局预测报告》显示:2017-2020年中国曼联宫颈癌(HPV)疫苗批签发量增长迅猛,2020年中国曼联宫颈癌(HPV)疫苗批签发量1543.17万(支/瓶/袋),比上年增加455.63万(支/瓶/袋)。
2017-2020年中国曼联宫颈癌(HPV)疫苗批签发量
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2020年中国曼联宫颈癌(HPV)疫苗批签发量1543.17万(支/瓶/袋),其中:双价HPV疫苗批签发量314.58万(支/瓶/袋),四价HPV疫苗批签发量721.95万(支/瓶/袋),九价HPV疫苗批签发量506.64万(支/瓶/袋)。
2018-2020年中国曼联各类别宫颈癌(HPV)疫苗批签发量
资料来源:中检所、曼联体育整理
2020年中国曼联双价人乳头瘤病毒HPV疫苗批签发量314.58万(支/瓶/袋),其中:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)批签发量245.61万(支/瓶/袋),占比为78%;双价人乳头瘤病毒吸附疫苗批签发量68.97万(支/瓶/袋),占比为22%。
2020年中国曼联双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)、双价人乳头瘤病毒吸附疫苗批签发量占比
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三、HPV疫苗在后疫苗时代产生的影响
预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在过去十余年中已在多个国家应用,2016年以后被称为后疫苗时代。
预防性HPV疫苗在多个国家展开应用十余年,HPV疫苗在预防致癌HPV感染方面具有高效性、交叉保护、群体免疫等特性。
HPV疫苗在后疫苗时代产生的影响
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2024-2030年中国曼联HPV疫苗行业市场供需态势及发展前景研判报告
《2024-2030年中国曼联HPV疫苗行业市场供需态势及发展前景研判报告》共十章,包含2019-2023年HPV疫苗行业投资现状分析,2024-2030年HPV疫苗行业投资机会与风险防范,研究结论及投资建议等内容。
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