一、所属行业
序号 | 文件名称 | 发布单位 | 生效/修订时间 |
1 | 中华人民共和国动物防疫法(2021年修订) | 全国人大常委会 | 2021.01.22 |
2 | 中华人民共和国食品安全法(2018年修订) | 全国人大常委会 | 2018.12.29 |
3 | 中华人民共和国产品质量法(2018年修订) | 全国人大常委会 | 2018.12.29 |
4 | 中华人民共和国农产品质量安全法(2018年修订) | 全国人大常委会 | 2018.10.26 |
5 | 中华人民共和国畜牧法(2015年修订) | 全国人大常委会 | 2015.04.24 |
6 | 兽药管理条例(2020年修订) | 国务院 | 2020.03.27 |
7 | 病原微生物实验室生物安全管理条例(2018年修订) | 国务院 | 2018.03.19 |
8 | 重大动物疫情应急条例(2017年修订) | 国务院 | 2017.10.07 |
9 | 兽用生物制品经营管理办法 | 农业农村部 | 2021.05.15 |
10 | 中华人民共和国兽药典(2020年版) | 农业农村部 | 2021.07.01 |
11 | 兽药生产质量管理规范(2020年修订) | 农业农村部 | 2020.06.01 |
12 | 兽药产品批准文号管理办法(2019年修订) | 农业农村部 | 2019.04.25 |
13 | 新兽药研制管理办法(2019年修订) | 农业农村部 | 2019.04.25 |
14 | 兽药注册现场核查工作规范 | 农业农村部 | 2019.03.13 |
15 | 兽药标签和说明书管理办法(2017年修订) | 农业部 | 2017.11.30 |
16 | 兽药经营质量管理规范(2017年修订) | 农业部 | 2017.11.30 |
17 | 兽药质量标准(2017年版) | 农业部 | 2017.04.07 |
18 | 中华人民共和国兽药典(2015年版) | 农业部 | 2016.11.15 |
19 | 兽药非临床研究质量管理规范 | 农业部 | 2015.12.09 |
20 | 兽药临床试验质量管理规范 | 农业部 | 2015.12.09 |
21 | 兽药生产质量管理规范检查验收办法 | 农业部 | 2015.05.25 |
22 | 兽用处方药与非处方药管理办法 | 农业部 | 2014.03.01 |
23 | 兽药注册办法 | 农业部 | 2005.01.01 |
24 | 饲料药物添加剂使用规范 | 农业部 | 2001.07.03 |
25 | 兽药广告审查发布规定(2020年修订) | 国家市场监督管理总局 | 2020.10.23 |
序号 | 名称 | 发布时间 | 发布单位 | 主要相关内容 |
1 | 国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要 | 2021.03 | 全国人大 | 深入实施食品安全战略,加强食品全链条质量安全监管,推进食品安全放心工程建设攻坚行动,加大重点领域食品安全问题联合整治力度;大力发展现代畜牧业,促进水产生态健康养殖;加强动物防疫和农作物病虫害防治,强化农业气象服务 |
2 | 关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见 | 2021.02 | 中共中央、国务院 | 加快构建现代养殖体系,保护生猪基础产能,健全生猪产业平稳有序发展长效机制,积极发展牛羊产业,继续实施奶业振兴行动,推进水产绿色健康养殖 |
3 | 关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知 | 2021.02 | 农业农村部 | 2022年,全国所有省份的规模养殖场户实现“先打后补”,年底前政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户;2025年,逐步全面取消政府招标采购强免疫苗;修订《兽用生物制品经营管理办法》,放开强免疫苗经营渠道,允许疫苗生产企业及其委托的兽药经营企业面向养殖场户销售疫苗 |
4 | 对十三届全国人大三次会议第7546号建议的答复 | 2020.1 | 农业农村部 | 加大对兽药行业的政策支持,明确要加快中兽药产业发展,建立符合中兽药特点的注册制度,加强疗效确切中兽药和药物饲料添加剂研发,在中兽药药物饲料添加剂注册方面实现突破,批准了博落回散、山花黄芩提取物散可添加到商品饲料 |
5 | 关于促进畜牧业高质量发展的意见 | 2020.09 | 国务院办公厅 | 因地制宜发展规模化养殖,引导养殖场(户)改造提升基础设施条件,扩大养殖规模,提升标准化养殖水平;深化对外交流,加强先进设施装备、优良种质资源引进,开展动物疫苗科研联合攻关;加强兽用抗菌药综合治理,实施动物源细菌耐药性监测、药物饲料添加剂退出和兽用抗菌药使用减量化行动 |
6 | 2020年畜牧兽医工作要点 | 2020.02 | 农业农村部 | 实施兽药残留监控计划和动物源细菌耐药性监测计划。开展兽用抗菌药使用减量化行动试点。加强兽药使用监督和指导,有序推进抗菌药类促生长药物饲料添加剂退出工作 |
7 | 中华人民共和国农业农村部公告第194号 | 2019.07 | 农业农村部 | 自2020年1月1日起,退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种,兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品,同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书;自2020年7月1日起,饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料;改变抗球虫和中药类药物饲料添加剂管理方式,不再核发“兽药添字”批准文号,改为“兽药字”批准文号,可在商品饲料和养殖过程中使用 |
8 | 兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案(2018-2021年) | 2018.04 | 农业农村部 | 开展兽用抗菌药使用减量化行动,力争通过3年时间,实施养殖环节兽用抗菌药使用减量化行动试点工作,推广兽用抗菌药使用减量化模式,减少使用抗菌药类药物饲料添加剂,兽用抗菌药使用量实现“零增长”,兽药残留和动物细菌耐药问题得到有效控制 |
9 | 全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017-2020年) | 2017.06 | 农业部 | 推动促生长用抗菌药物逐步退出、强化兽用抗菌药物监督管理、健全动物源细菌耐药性检测体系、强化兽用抗菌药物残留监控、开展兽用抗菌药物使用减量化示范,加强从业人员培训和公众宣传 |
10 | 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版) | 2017.01 | 国家发改委 | 将5大领域8个战略性新兴产业细化到40个重点方向,包含生物兽药、兽用生物制品及疫苗、生物饲料等 |
11 | “十三五”国家战略性新兴产业发展规划 | 2016.11 | 国务院 | 大力发展动植物病虫害防控新技术、新产品,建立基于病虫基因组信息的绿色农药、兽药创制技术体系,创制一批新型动物疫苗、生物兽药、植物新农药等重大产品,实现规模生产与应用,推动农业生产绿色转型。创制可替代抗生素的新型绿色生物饲料和高效生物肥料产品。 |
12 | 关于促进兽药产业健康发展的指导意见 | 2016.04 | 农业部 | 支持发展安全高效的多价多联疫苗、新型标记疫苗及兽医诊断制品,加快开发水禽、宠物、牛羊和水产用疫苗;重点发展悬浮培养、浓缩纯化、基因工程等疫苗生产研制技术,提高疫苗生产技术水平。支持中兽药产业发展,建立符合中兽药特点的注册制度,整合中兽药企业优势资源,打造一批知名中兽药生产企业。加大传统中兽药传承和现代中兽药创新研究。加大知识产权保护力度,支持中兽药新产品研发。鼓励中兽药应用现代中药生产新技术、新工艺提高中兽药质量控制技术。加强疗效确切中兽药和药物饲料添加剂研发,扶持饲用抗生素替代产品创制 |
13 | 国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 | 2010.1 | 国务院 | 大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平 |
14 | 促进生物产业加快发展的若干政策 | 2009.06 | 国务院办公厅 | 在现代生物产业重点发展领域中提出“大力发展生物农药、生物饲料及饲料添加剂、生物肥料、植物生长调节剂、动物疫苗、诊断试剂、现代兽用中药、生物兽药、生物渔药、微生物全降解农用薄膜等绿色农用生物制品,推进动植物生物反应器的产业化开发,促进高效绿色农业的发展” |
15 | 农业科技发展规划(2006-2020年) | 2007.06 | 农业部 | 提出“研究开发新型疫苗、新型化学合成药、中兽药和诊断试剂,建立兽药安全评价体系”,国家鼓励在兽药行业的瓶颈性与紧迫性的科技领域超前部署,开展自主创新,形成自主知识产权成果 |
2021-2027年中国曼联兽用药品制造行业市场专项调查及投资前景分析报告
《2021-2027年中国曼联兽用药品制造行业市场专项调查及投资前景分析报告》共十四章,包含2021-2027年兽用药品制造行业投资机会与风险,兽用药品制造行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。
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