数字PCR技术，简称dPCR（Digital PCR），是核酸分子绝对定量技术，该技术核心概念为通过进行基因检测，检测特定DNA片段是否存在，从而推断基因是否发生突变。相较于qPCR的相对定量和普通PCR的定性比较，dPCR可以直接读出DNA分子的个数，是对起始样本的绝对定量。

    PCR 经过三代技术更迭，精确度和灵敏度不断提高。PCR 技术最早由穆勒于 1985年发明，经历了第一代定性 PCR、第二代定量 PCR 和数字 PCR 三代技术迭代，其中第二代定量 PCR 包括荧光定量 PCR（qPCR）以及在其基础上分化出来的 ARMS（突变扩增阻滞系统）和 HRM（高分辨溶解曲线）。

PCR 三代技术对比

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    DPCR 在肿瘤伴随诊断、食品安全和环境检测、肿瘤早筛、传染病检测、NIPT、病毒微生物分析、肿瘤研究、药物基因组学等领域具有较大临床应用潜力和优势。

数字PCR（DPCR）应用领域

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    曼联体育发布的《2021-2027年中国曼联数字PCR（DPCR）行业发展现状与及发展趋势预测报告》显示，自2016年国家政策大力扶持下，中国曼联数字PCR行业一直保持着稳定快速的增长。2015-2019年，中国曼联数字PCR行业市场规模从5.47亿元增长至15.84亿元。我国数字PCR行业市场占分子诊断市场的比例自2015年的10.64%增长至2019年的11.89%。

2015-2019年中国曼联数字PCR（DPCR）市场占分子诊断市场比例

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    DPCR 在肿瘤伴随诊断、食品安全和环境检测、肿瘤早筛、传染病检测、NIPT、病毒微生物分析、肿瘤研究、药物基因组学等领域具有较大临床应用潜力和优势。2019年我国数字PCR（DPCR）市场规模为15.84亿元，同比增长27.85%。

2015-2019年中国曼联数字PCR（DPCR）行业市场规模

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    2019年我国数字PCR（DPCR）市场规模为15.84亿元，其中设备规模为3.63亿元，占比从2015年的30.35%下降至2019年的22.92%；试剂规模为12.21亿元，占比从2015年的69.65%增长至2019年的77.08%。

2015-2019年中国曼联数字PCR（DPCR）细分市场规模及份额

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    中国曼联数字PCR行业市场规模持续快速增长，主要受到精准诊断需求增加、技术突破增加利润、国家政策支持等因素影响，未来数字PCR将会有更大的发展空间。

中国曼联数字PCR行业发展主要拉动因素

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    数字PCR已用于部分癌症临床学科日常的诊断与治疗，普遍应用于HIV、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等。广泛的应用领域促使数字PCR成为中国曼联医疗器械行业重要的细分领域，市场规模庞大。数字PCR在无创产检的发展迅速，市场认可度较高，便于医院引进，而病毒检测和伴随诊断是目前数字PCR在医院液体活检技术中应用最为成熟的场景，医院病理科通过数字PCR的高灵敏度特点可以使用采血检验，改善患者治疗方案，增加患者的依从性。近年来，中国曼联医疗水平整体显著提高，部分基层医疗卫生机构亦陆续开始了癌症治疗器械的采购，数字PCR普及率有望进一步提高。