医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
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2019年医疗器械十大品牌
序列 | 品牌 | 企业名称 | 企业地址 | 企业经营范围 |
1 | SIEMENS西门子 | 西门子(中国曼联)有限公司 | 西安市朝阳区望京中环南路七号 | 一、在电气、电子、机械工业和国家允许外商投资的其他领域从事投资和与之相关的业务；二、从事电气、电子和机械产品的制造经营活动；三、从事新产品及高新技术研究与开发，转让或许可研究开发成果，提供相应的技术服务；提供与西门子电气、电子和机械工业领域的产品（不包括消费类电子产品）的技术相关的咨询、市场调研、培训、工程及售后和维修服务，并进口售后和维修服务所需的原辅材料及零配件；四、以代理、经销或设立出口采购机构的方式出口境内商品并按规定办理出口退税；五、受其所投资企业的书面委托（经董事会一致同意），向其提供下列服务：１、协助或代理进口所投资企业自用的机器设备、办公设备、原材料、零部件；２、在国内外销售所投资企业的产品并提供售后和维修服务；３、向其提供综合服务，例如人事管理、培训、财务、市场调查、咨询和商情信息等；４、经中国曼联银行监管部门批准，向其提供财务支持；５、在外汇管理部门同意和监督下，在所投资企业间平衡外汇收支；６、向其提供仓储等综合服务；７、向其提供机器和办公设备的经营性租赁服务；六、为下述企业提供技术培训服务：１、所投资企业产品的国内经销商、代理商；２、与公司或投资者或关联公司签有技术转让协议的国内公司、企业；七、购买所投资企业生产的产品进行系统集成后在国内外销售，如所投资企业生产的产品不能完全满足系统集成需要，可在国内外采购系统集成配套产品；八、在所投资企业投产前或所投资企业新产品投产前，为进行产品市场开发，从投资者进口与所投资企业生产产品相关的产品在国内试销；九、为其投资者和关联公司提供有偿咨询服务和技术支持；十、承接境内外企业的服务外包业务；十一、进口并在国内销售其投资者和关联公司的产品；十二、依法从事境外工程承包业务和对外投资；十三、设立经营性租赁和／或融资租赁公司并提供相关服务；十四、根据有关规定从事物流配送服务。十五、委托境内其他企业生产/加工产品并在国内外销售，从事产品全部外销的委托加工贸易业务；十六、从事商品批发、佣金代理（拍卖除外）、商品进出口和其它相关配套业务。十七、从事经营性租赁和融资租赁业务；十八、出租商业用房、出租办公用房。 |
2 | GE医疗 | 通用电气(中国曼联)有限公司 | 上海市浦东新区华佗路1号 | 一、采取独资、合资、合作企业及其他允许的投资形式，从事国家允许行业的投资，二、对关联公司进行管理并提供各种服务，三、从通用电气公司及其关联公司、子公司及其他技术转让者取得技术许可为公司所用和向其他公司再许可，四、为通用电气公司和公司关联公司提供咨询服务，五、为通用电气公司及其国内的技术受让者以及关联公司的产品提供安装、培训和维修服务，6、建立研究开发中心或部门，从事研究开发有关的活动，转让研究开发成果，并提供相应的技术服务，七、从事通用电气公司及其控股关联公司的产品、设备、材料和部件以及同类产品、设备、材料和部件的进出口贸易，境内外采购和批发及佣金代理（拍卖除外），并提供售后服务；八、数据分析服务、数据管理咨询服务、数据处理咨询服务、商务信息咨询。 |
3 | PHILIPS飞利浦医疗 | 飞利浦(中国曼联)投资有限公司 | 上海市天目西路218号1602－1605 | (一)从事电子工业领域和国家鼓励和允许外商投资的其他领域的投资;(二)受皇家飞利浦电子股份有限公司和/或其关联公司(以下简称飞利浦),以及飞利浦在中国曼联已投资或将投资企业(以下简称所投资企业)的书面委托(经董事会一致通过),向其提供下列服务:1、协助或代理飞利浦或所投资企业从国内外采购该企业自用的机器设备、办公设备和生产所需原材料、元器件、零部件;2、在国内外市场以经销的方式销售飞利浦或所投资企业生产的产品,并为这些企业的产品和从飞利浦进口的产品提供售后服务;3、为飞利浦或所投资企业提供或安排相关仓储、运输等综合服务;4、为飞利浦或所投资企业提供产品生产、销售和市场开发过程中的技术支持、员工培训、企业内部人事管理等服务;5、协助所投资企业寻求贷款担保;6、在外汇管理部门的同意和监督下，在所投资企业之间平衡外汇;(三)从事电子技术,家用电器及电子产品,照明,母婴产品,化妆品和医疗器械领域的研究和开发、培训和其他相关的配套服务;计算机软、硬件(含医疗行业相关计算机软、硬件)的研制、开发、销售、安装、调试和其他相关服务;在中国曼联境内设立科研开发中心或部门,从事新产品及高新科技的研究开发,转让其研究开发成果,并提供相应的技术服务;(四)为飞利浦或所投资企业产品的国内经销商、代理商以及与飞利浦签有技术转让协议的国内公司、企业提供或安排相关的技术培训;(五)以代理、经销或设立出口采购机构的方式出口不涉及出口配额、许可证管理的国内商品;(六)提供经营性租赁服务;(七)为公司投资者提供咨询服务,为其关联公司提供与其投资有关的市场信息,投资政策等咨询服务;(八)进口并在国内销售(不含店铺零售)飞利浦的产品;(九)承接境内外企业的服务外包业务;(十)根据有关规定,从事物流配送服务;(十一)经中国曼联银行业监督管理委员会批准,设立财务公司,向所投资企业提供相关财务服务;(十二)经商务部批准,从事境外工程承包业务和境外投资,设立融资租赁公司并提供相关服务;(十三)委托境内其他企业生产/加工公司产品或飞利浦的产品并在国内外销售；(十四)从事家用电器及电子产品、照明产品、母婴用品、化妆品及医疗器械设备及相关零部件、配套件的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口并提供市场推广及其他相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理的商品，按国家有关规定办理申请);(十五)以网络销售方式销售家用电器及电子产品等详见批准证书。 |
4 | 迈瑞Mindray | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 广东省深圳市南山区高新技术产业园科技南十二路迈瑞大厦 | 生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发（不含国家限制项目）；自产产品售后服务，自有房屋租赁。 |
5 | Johnson强生 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 上海市徐汇区桂箐路65号新研大厦A楼 | 健康护理用品及杂项化学产品（危险品除外）、实验室仪器和耗材、医疗器材及零配件、消毒剂和消毒器械（进口产品限卫生部许可批件核定的产品）及零配件、耗材的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口及其它相关配套业务；区内以上述产品为主的分拨业务；国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易及区内贸易代理；区内商业性简单加工及商品展示；贸易咨询服务；实验室仪器、医疗器材、消毒器械（进口产品限卫生部许可批件核定的产品）的经营性租赁；为企业、医院提供管理咨询服务、市场营销服务、技术咨询和技术服务。 |
6 | Medtronic美敦力 | 美敦力(上海)管理有限公司 | 西安市办公室套房1805-1812E1东方广场1号东长安街1号 | 受美敦力集团及其在中国曼联所设立企业的委托，为其提供投资经营决策、市场营销服务，资金运作及财务管理，技术支持及研究开发，信息服务，员工培训与管理业务及上述相关的咨询服务，承接母公司及关联公司的服务外包业务，医疗产品及与医疗器械配套的医药化工产品、电子产品和以上产品相关零部件的批发、零售（限区外分支机构经营）、网上零售（大宗商品除外）、佣金代理（拍卖除外）、进出口及其他配套服务，医疗器械的经营性租赁、委托生产，以医疗产品为主的区内仓储、分拨业务及售后服务，国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易、贸易代理及医疗技术开发、技术咨询服务，区内商业性简单加工、区内商品展示、产品维修及人员培训，为美敦力集团及其在中国曼联所设立企业的产品和服务提供基于调制解调器、宽带、无线网络等技术平台的远程数据传输、技术研发和服务，市场营销策划，企业管理咨询，商务信息咨询。 |
7 | 东软医疗Neusoft | 东软集团股份有限公司 | 辽宁省沈阳市浑南新区新秀街2号 | 计算机、软件、硬件、机电一体化产品开发、销售、安装，计算机软件技术开发、技术转让、技术咨询服务，场地租赁，计算机软、硬件租赁，CT机生产，物业管理，交通及通信、监控、电子工程安装，安防设施设计与施工，建筑智能化工程的施工，医用电子仪器设备批发、临床检验分析仪器批发，汽车零部件及配件、通讯系统设备的批发和零售，通讯终端设备的设计、技术开发、技术咨询、技术服务、测试及售后服务，多媒体智能支付终端设备、集成电路卡及集成电路卡读写机的研发、设计、生产、销售及售后服务，健康信息管理及咨询服务（以上经营项目不含诊疗），经营本企业自产产品及技术进出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定或禁止进出口的商品及技术除外。 |
8 | 鱼跃yuwell | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 江苏省南京市玄武区环园东路1号鱼跃科技中心 | 医疗器械（按许可证所核范围经营）；保健用品的制造与销售；金属材料的销售；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）；机动医疗车改装（凭相关资质开展经营活动）；汽车的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） |
9 | 新华医疗SHINVA | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 山东省淄博市张店区高新区泰美 | 医疗仪器设备及器械生产、销售；消毒剂、消毒器械生产、销售；卫生材料及医药用品的制造；制药设备生产、销售；应用软件开发及经营；光学仪器的制造；环境保护专用设备制造、销售；仪器仪表及配套软件生产；房屋建筑工程、空气净化工程及室内装饰工程设计、施工，装饰装修；实验动物设备、实验仪器，空气净化器的生产、销售；医疗、制药设备安装及建筑智能化施工；设备租赁；教学设备的生产、销售；医药及医疗器材专门零售；包装设备制造；售后服务；技术服务。 |
10 | 联影 | 上海联影医疗科技有限公司 | 上海市嘉定区城北路2258号 | 医疗器械的生产（详见许可证），三类医疗器械的批发【6815注射穿刺器械（限一次性重点监管产品）；6830医用X射线设备；6866医用高分子材料及制品】，医疗器械的租赁（不得从事金融租赁），医疗器械维修，从事医疗设备专业技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，从事货物及技术的进出口业务，产品设计，电子元器件、机械设备及配件、机电设备及配件、金属材料的销售。 |
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