抑郁症又称抑郁障碍，是最常见的精神障碍，最主要症状是持久性的情绪低落、兴趣衰退。中国曼联精神卫生调查显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，目前我国患抑郁症人数9500万，每年大约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。从引发抑郁症的原因看，分别有86%和68%的患者认为：引发抑郁症的主要原因是情绪压力和家庭亲子关系；其次是亲密关系和职业发展，分别占45%和35%。

引发抑郁症的原因

资料来源：抑郁症研究所

2022年7月12日，索元生物宣布，其与Nurosene Health公司达成合作，将利用后者的人工智能技术，助力其难治性抑郁症（TRD）新药DB104的开发。DB104（liafensine）是索元生物正在开发的一款潜在“first-in-class”在研抗抑郁症新药，目前正处于国际多中心2b期临床研究中。据悉，本次合作索元生物将利用合作方的NetraAI人工智能技术，协助识别药物疗效和安慰剂反应，以提升临床试验的成功率。

作为一款在研抑郁症新药，DB104可特异性地抑制在抑郁症中起重要作用的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取。2022年初，经美国FDA批准，索元生物开展了一项在生物标记物指导下DB104用于治疗TRD的国际多中心临床2b期试验（ENLIGHTEN研究）。据介绍，这是一项将精准医疗应用于中枢神经系统（CNS）的临床试验，也是索元生物研发管线中开展的第三个国际多中心临床试验。

Nurosene是一家致力于使用人工智能技术为精神健康领域提供创新解决方案的医疗科技公司。本次合作中，索元生物将使用Nurosene 子公司NetraMark 今年二月份推出的全新技术NetraPlacebo，其中包括安慰剂反应倾向量表（Placebo Response Probability Scale，PRPS）。据悉，该项技术结合多项先进人工智能算法，根据分层模型所包含的变量，检查多个临床变量之间的关系，以助于识别安慰剂反应并提升临床试验成功率。

Nurosene首席科学家Joseph Geraci博士表示，“我们很高兴能够在开发抗难治性抑郁症（TRD）药物中为索元生物提供协助。Nurosene的专有技术能够为有关药物疗效、安慰剂反应和精准医学的临床试验提供有用的信息，并最终让患者更快地获得亟需的新疗法。索元生物在生物标志物指导下的首创新药研发模式是全球颠覆性的创新，结合Nurosene的人工智能技术产生协同能加速DB104的研发及上市时间。”

索元生物高级副总裁Larry Alph 博士表示：“约30%~40%的抑郁症患者接受两种以上现有抗抑郁症药物治疗后病情仍无显著改善，即成为难治性抑郁症。难治性抑郁症一直在临床上存在重大未满足的需求， 而且多年来鲜有新机制药物上市， 临床医生们对这些病人往往束手无策。作为精准医疗领域的创新者，索元生物持续借助前沿人工智能科技推动首创新药开发。此次与Nurosene的合作，将其人工智能技术和专业知识增添到索元生物精准医疗指导下的DB104抗难治性抑郁症药物开发，将有效提升临床试验成功率。我们期待不久将来DB104能为难治性抑郁症患者带来福音。”

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